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      新政即将实施 进口药材审批时间有望减半

      作者:海默尼药业有限公司时间:2019-05-23

      日前从国家药品监督管理局获悉:《进口药材管理办法》近日颁布,将于明年1月1日起施行?!啊栋旆ā方徊窖细窠谝┎闹葱斜曜?,加强溯源管理?!惫乙┘嗑忠┢纷⒉峁芾硭鞠喙馗涸鹑怂?。

      《办法》的一个突出亮点是落实“放管服”改革要求,委托审批权限:申请人首次进口药材,国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批。申请人只要向其所在地省级药品监督管理部门申报进口,其所在地省级药品检验机构承担样品检验工作,对符合要求的发给一次性进口药材批件。对非首次进口药材的进口程序进行简化,进口单位可直接办理备案,领取进口药品通关单。相关负责人介绍:“过去申请人要到北京交资料,依据法规审批需要40个工作日办完?!栋旆ā肥┬泻?,申请人可以就近提交材料、送检,审批最多需要20个工作日,可以节省一半时间?!?/span>

      来源:健康界

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