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      海默尼开展新版《药品注册管理办法》解读培训会

      作者:海默尼药业有限公司时间:2020-06-24

      新版《药品注册管理办法》(以下简称“新《办法》”)将于2020年7月1日起施行亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台。为深入贯彻落实新《办法》,并结合公司业务需求,6月24日下午,海默尼药业开展了新《办法》解读培训会亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台,公司经营管理层亚彩会平台、业务发展部、注册部等参加了培训亚彩会平台。

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      据了解亚彩会平台,现行《药品注册管理办法》发布于2007年亚彩会平台亚彩会平台,在保证药品的安全亚彩会平台、有效和质量可控以及规范药品注册行为等方面发挥了重要作用亚彩会平台,但已不适应新法律亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台、药品审评审批制度改革的要求以及科学进步和医药行业快速发展的需要,国家药品监督管理局在多次公开征求意见后对旧办法进行了全面修订亚彩会平台亚彩会平台,并将于2020年7月1日实施新办法。

      培训会上,注册部负责人针对中国药政管理的历史沿革、新《办法》的修订背景亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台、思路及主要特点等进行了解读亚彩会平台亚彩会平台;重点讲解了落实药品上市许可持有人制度亚彩会平台、药品上市许可路径亚彩会平台亚彩会平台、药品加快上市注册程序亚彩会平台亚彩会平台、药品注册核查程序优化亚彩会平台亚彩会平台、药品注册检验程序优化、药品上市后变更管理以及药品注册中不合规行为的惩罚等亚彩会平台。?

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      新《办法》充分体现了国家加强药品注册监督管理的决心亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台,强化药品全生命周期管理亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台,持续深化审评审批制度改革亚彩会平台,鼓励药品创新亚彩会平台,严格防范和控制药品安全风险亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台,坚决守住药品安全底线亚彩会平台。海默尼将深入贯彻学习新《办法》亚彩会平台,并将新政策融入到实践中去亚彩会平台亚彩会平台亚彩会平台,推动公司药品的法规符合性工作亚彩会平台。

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